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世界十大恐怖临床试验 象人试验的结果难以想象

2018-01-05 作者:超人

临床试验是现代医学上一种非常重要的药物系统性研究,主要用来证实药物的作用、不良反应,主要是为了用来确定药物的疗效和安全性,现代医学走到今天这一步也离不开那些成功的临床试验,但既然是试验就不能百分百成功,下面让我们来揭秘世界十大恐怖临床试验。

世界十大恐怖临床试验:

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一、象人试验

有史以来最出名的临床试验,应该算是2006年发生在伦敦的象人试验了。试验是为了检验一种叫TGN1412的新型抗癌药,该药看似对8个参与者没什么伤害;医学专家保证最坏的副作用只会有头疼和恶心。但结果比这个可怕多了。给药不久,所有的病人都因剧痛出现扭动,并开始呕吐。其中一名参与者失去了他的手指和脚趾,另一个不得不把部分脚截肢。还有一个参与者的头出现严重肿胀,被他的女朋友嘲笑像一只大象,于是这个试验就有了外号——象人试验。没有人能确定出错的原因,但参加的病人有几点想法。一个认为给药的时间造就了危险;研究员给动物用药时花了90分钟缓慢注射,但在人这,只用了6分钟就注射完了。另一位认为之前的动物预试验就是不准确的,因为他们没有用倭黑猩猩(DNA与人类有98%相似度)做试验,为了节省开支,研究机构使用了猕猴(DNA与人类仅有94%相似度)。这些人也许永远都不会知道那悲剧的一天到底哪出了问题,也不会知道有没有其他问题会继续影响他们未来的人生。

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二、约翰·霍普金斯医院哮喘试验

艾伦·罗切是约翰·霍普金斯医院的一名技术员,自愿参加了一项针对健康人的哮喘试验。该试验的目的是找出健康人没有发生哮喘的机制。于是医生引发艾伦出现一点点哮喘的症状,并用六甲铵来治疗。一开始,吸入这种药只让罗切出现咳嗽症状。但随着时间的推移,她的肺组织遭到了破换,肾脏也出现了衰竭,不得不用呼吸机维持生命。她一个月后去世,就在2001年6月2号这一天。该试验的医学人员承认六甲铵“可能是导致研究对象生病的唯一因素,或至少在其中起了很大作用。”更糟糕的是,参与者事后才发现六甲铵根本不是FDA批准使用的药物。这件事在知情同意书中根本没有提到,所以,约翰·霍普金斯医院对罗切的死应负全责。

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三、纽约利多卡因灾难

1996年,罗彻斯特大学的大二学生妮可·王需要一点零花钱,于是她瞒着父母参加了一场临床试验,以赚取150美元。研究员从她的喉咙插入一根管子,一直深入到肺部,以查看环境污染对她呼吸系统的影响,这是个很常见的步骤,叫做支气管镜检。但是妮可不知道的是他们取了很多肺部细胞样本,超出了一开始合同里规定的量。并且在他们取样的过程中,不停地增加对她使用利多卡因(一种局部麻醉剂)的剂量,远远大于FDA的安全剂量。她离开时非常虚弱,还承受着巨大的疼痛,在2天后,妮可就去世了。尸检显示体内残留致死剂量的利多卡因。由于在此研究中的玩忽职守,才导致妮可心脏停跳,其他身体器官随之衰竭。

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四、白血病的嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(CAR-T)

2016年7月,3名成年白血病患者死于一场临床试验,该实验使用了一种新的细胞层面的药物,叫做CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法),新疗法的治疗理念是攻击恶性细胞直到完全消灭它们。这项技术非常具有前景,许多研究员称它为癌症治疗的“第五支柱”,但2016年的这场研究结果,彻底毁灭了治疗希望。3名病人的死因为脑水肿。来自医药公司的赞助商——朱诺的代表们承认,在接受CAR-T治疗的病人中,脑水肿的发生比较普遍,因为是免疫系统的反应增加了神经毒性。在死亡事件曝光后,朱诺的股价跌了27%。他们的试验正在被FDA重新审查,目前尚不清楚他们的研究是否还能进行。

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